双层片在缓释、复方制剂中应用较多,两层物料各司其职,一层控释、一层速释,压制成型时两层之间要贴合紧密,又不能相互串料。
这类片子靠旋转式压片机完成压制,一次成型要经历两次充填、两次压制。工序多了,需要注意的地方也相应增加。下面围绕操作环节,把要点逐条说清。
一、开机前先做检查
每次开机前先确认设备在平整、水平的地面上放置稳固,机脚受力均匀,不要让机器在高频运转中出现位移。
随后检查冲模安装情况。上下冲杆与中模要装到位,紧固件拧紧,尤其压制双层片时,两层的冲头行程与中模配合更要准确,装得不到位,容易出现分层不齐、边缘缺角。
按润滑要求对各运动部位补充润滑脂,确认蜗轮蜗杆传动箱油位正常。手动盘车数圈,观察冲杆在中模内上下运行是否顺畅,有无卡滞异响,确认无误后再点动试机。
二、分层充填要把节奏控住
双层片的第一层充填到位后,会先经过一次预压,再进入第二层充填和主压。两次充填的深度和预压压力,直接决定两层厚度是否均匀。
初始调节时不要把压力一次性调大,可先小批量试压,观察分层界面的清晰度和层间结合情况,再逐步调整到合适位置。充填深度偏深,单层偏厚;偏浅,则分量不足,压制后容易出现松片。
第二层物料进入时,注意观察料斗内的物料流动是否顺畅,避免架桥导致充填不足,形成两层厚薄不均。
三、运行中保持观察与微调
设备正常运转时,操作人员不要将手伸入压制室和加料区域,取样观察可等到出片口进行。
留意设备的运行声响与振动,若听到金属碰撞声或异常卡滞声,应停机排查,不要带故障继续运转。压力、充填深度、片厚和转速的调节手轮都设在机器正面,需要调整时先降速,在低转速下分次微调,调整后试压几片,确认片重与硬度稳定再恢复正常速度。
压制过程中定期抽查片子外观,看分层边缘是否平齐,有无毛边、粘冲。出现粘冲及时停机清理冲头表面,用软质工具处理,不要用硬物刮蹭工作面。
四、用好卸荷保护,不要屏蔽它
设备的上压轮配有卸荷装置,当冲杆承受的压力超过预设值时,弹簧压缩卸荷,同时发出声光提示并停机,避免机件受损。
日常使用中不要为了让设备"不报警"而随意调高压力的卸荷设定,这项保护的用意是给设备留出余地。若运行中频繁触发卸荷,应先检查充填量、物料状态是否异常,从源头排查,而不是直接改设定值。

五、模具使用的细节
冲模属于精密配件,取放要轻,避免磕碰冲头工作面与中模内壁。使用前查看表面是否光洁,有无裂纹、变形、锈蚀,有损伤的冲模不要再上机,否则容易造成裂片,还可能连带损伤设备。
更换冲模要停机断电后进行,按对应规格装到位,装好后手动盘车确认无卡滞再开机。长期闲置的冲模清洁后涂防锈油,分类收存,避免不同规格混放磕碰。
六、清洁与换批的注意
驱动的传动机构与压制室是分开的,压制室四周设有密封装置,这层隔离有助于减少外界与物料之间的交叉影响。清洁时重点清理料斗、加料器、转盘工作面与出片通道内的残留药粉,避免吸潮结块影响下一批生产。
机身两侧板和后侧板可以用钥匙打开,需要维护或清洁内部时按顺序开启,清理完毕及时复位关好,不要在敞开状态下开机运转。清洁不要用高压水直冲电器控制部位。
七、物料适配与停机收尾
这类设备适合含粉量较低的颗粒状原料压制,半固体、潮湿颗粒、低熔点以及易潮原料不适合上机,投料前应结合物料特性先做判断,不要勉强压制,容易糊冲、粘冲。
当日生产结束,先停加料,待料斗内物料压完后停止压片,转台停稳再切断总电源。设备长期闲置时,整机清洁干净,冲模拆下涂油单独存放,盖上防尘罩,置于干燥通风处。
结语
双层片的压制工序比普通片剂多一道环节,把装模、分层充填、运行调节、保护装置和清洁这几处照顾到位,片子分层才能整齐,层间结合也更牢固,设备本身的磨损和故障也会相应减少。
手机版
制药网手机版
制药网小程序
官方微信
公众号:zyzhan















微信公众号
采购中心