本次共抽查了北京、辽宁、上海、江苏、山东等5个省、直辖市22家企业生产的22种高速旋转式压片机/旋转式压片机产品。抽查发现有9种产品不符合相关标准的要求,不合格项目涉及耐压、保护接地电路、绝缘电阻、片剂重量差异限度等。
企业名称 | 所在地 | 产品名称 | 商标 | 规格型号 | 生产日期(批号) | 抽查结果 | 主要不合格项目 | 承检机构 |
上海天合制药机械有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | 天合 | ZP-35D | 出厂日期:2010-9/出厂编号:181 | 不合格 | 标记、警示标志和项目代号,工作面的圆跳动度,片剂重量差异限度 | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
上海灵峰机械制造有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | | ZP31 | 出厂日期:2010年9月/出厂编号:2010118 | 不合格 | 保护接地电路 | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
上海新威圣制药机械有限公司 | 上海市 | 压片机 | 威圣 | ZP-31D | 出厂日期:2010.10/出厂编号1008P051018LCG | 不合格 | 标记、警示标志和项目代号,工作面的圆跳动度 | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
上海天峰制药设备有限公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | Tianfeng | ZPW17D | 出厂日期:2010年9月/出厂编号:10110 | 不合格 | 保护接地电路,按钮要求,标记、警示标志和项目代号 | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
上海天驰制药机械合作公司 | 上海市 | 旋转式压片机 | 海天 | ZP-35D | 出厂日期:2010年9月/出厂编号:201028 | 不合格 | 标记、警示标志和项目代号,工作面的圆跳动度,片剂重量差异限度 | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
兴化市祥和制药机械配件厂 | 江苏省 | 旋转式压片机 | | ZP-35D | 出厂日期: | 不合格 | 保护接地电路,标记、警示标志和项目代号,片剂重量差异限度 | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
常州市旺群药化机械有限公司 | 江苏省 | 旋转式压片机 | 旺群药机+图形 | ZP-19D | 出厂日期:2010.10/出厂编号:1067 | 不合格 | 保护接地的连续性,绝缘电阻,耐压,保护接地电路,标记、警示标志和项目代号,轴承温升,片剂重量差异限度 | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
淄博伊马新华制药设备有限公司 | 山东省 | 压片机 | IMA | S250PLUS | 生产日期:2010/产品编号:707586 | 不合格 | 耐压,工作温升 | 国家医疗器械及制药机械质量监督检验中心 |
主营:单冲压片机,旋转式压片机,制药压片机,花蓝式压片机,中药制丸机