在对强制供料装置进行试验及试车过程中,发现了一些问题,现对其进行进一步的分析。
1强制供料装置的漏粉、甩粉问题
在药品生产中间体中,含有细小的粉末成分,在压制过程中,经常出现强制供料装置的漏粉现象,大多数是由于料斗和强制供料装置的连接部件配合不严密所致。对于甩粉,主要是因为强制供料装置和转台平面的配合不精密,可加以仔细观察分析。解决这些问题,要靠生产制造商的加工工艺及加工设备的制造精度来保证,所以在加工这些关键零部件时,要有设备、工装、数控机床及科学的工艺做保障,才能保证其加工精度。
2片剂的重量差异分析
影响片剂重量差异的因素很多,仅就强制供料装置而言,其要求有2:(1)不改变物料的原始状态;(2)要有良好的流动性,以满足充填量的要求。
3影响片剂崩解度的因素
影响片剂崩解度的因素有3:物料的成分;物料的状态,主要指密度、颗粒大小;压制的压力。
在我们的实验过程中,发现这样的问题:在3个因素相同的情况下,经自然供料系统和强制供料装置充填压出的片剂崩解度却不一样,经自然加料系统填充压出的片剂的崩解度符合要求,而强制加料系统填充压出的片剂的崩解度却不符合要求。
另外,同是强制供料装置,不同型号压出的片剂的崩解度也不一样。经分析原因,主要是因为物料在经强制供料装置充填过程中,由于叶轮在密闭料腔中转动时改变了物料的原始状态,使物料中的细粉增多,zui终导致崩解度的不同,细粉越多,崩解时间越长,细粉越少,崩解时间越短。
所以,在此提醒相关设计人员在设计该部件时,既要满足普通物料的要求,又要针对客户的不同物料进行设计。
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