制药压片中存在的问题及处理方法

2011年09月07日 15:33:50来源：

　　1松片
　　
　　颗料粘性不够（生药粉过多）——加粘合剂重新制粒；
　　
　　原料中含油性成分过多——是有效成分就加吸收剂（CaHPO4、CaCO3等）；
　　
　　是无效成分就脱油；
　　
　　颗粒含水量不当——颗粒干燥与过湿则颗粒变形，片硬较差。含水量以3%-5%为宜；
　　
　　制粒时乙醇浓度太高；冲头长短不齐；片剂压好后露空气中太久，吸水膨胀也会产生松片。
　　
　　2粘冲
　　
　　颗粒太湿，润滑剂用量不足或分布不均匀；冲模有字或粗糙。
　　
　　3崩解时限超限：压力与硬度是影响崩解时限超限重要因素；
　　
　　淀粉的影响：淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解，但能水溶性药物作用较差；
　　
　　粘合剂粘结力强，用量多，能使崩解时限超限；
　　
　　润滑剂用量多，能使崩解时限超限；
　　
　　含糖的片剂贮存温度高或引湿后，明显延长崩解。
　　
　　4裂片：
　　
　　细粉过多或粘合剂不足或颗粒过粗过细，能造成裂片——筛去细粉，办干燥粘合剂和匀后压片（CMC、微晶纤维素等）；
　　
　　含油多，纤维素多——加吸收剂或糖粉；
　　
　　颗粒含水小，干燥——喷乙醇吸潮；
　　
　　压力过大或转速过快
　　
　　5片重差异超限：颗粒粗细不均，加料器不平衡，下冲不灵活。
　　
　　6叠片：粘冲或上冲卷边等原因以致片剂粘着在上冲，下冲上升的位置太低。
　　
　　7变色或表面斑点：颗粒过硬，润滑剂不均匀，上冲滑油过多

关键词：压片

版权与免责声明

凡本网注明“来源：制药网”的所有作品，均为浙江兴旺宝明通网络有限公司-制药网合法拥有版权或有权使用的作品。刊用本网站稿件，需经书面授权。未经本网授权不得转载、摘编或利用其它方式使用上述作品。已经本网授权使用作品的，应在授权范围内使用，并注明“来源：制药网”。违反上述声明者，本网将追究其相关法律责任。
本网转载并注明自其它来源（非制药网）的作品，目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点或对其真实性负责，不承担此类作品侵权行为的直接责任及连带责任。其他媒体、网站或个人从本网转载时，必须保留本网注明的作品第一来源，并自负版权等法律责任。
如涉及作品内容、版权等问题，请在作品发表之日起30日内与本网联系，并提供真实、有效的书面证明。我们将在核实后做出妥善处理。

制药压片中存在的问题及处理方法

版权与免责声明

推荐文章

联系我们

关注我们