技术服务：直接压片技术优化分散片处方

2011年07月28日 15:57:10来源：

　　当前，虽然我国的片剂生产仍以湿颗粒压片应用，但是粉末直接压片技术在国内外医药企业中的应用正在渐渐受到关注。在国外约有40％的片剂品种已采用这种生产工艺。
　　
　　直接压片的优点在于：工艺过程简单，不必制粒、干燥，节能省时，保护药物稳定性，提高药物溶出度，以及工业自动化程度高等，正越来越多地被各国的医药企业所采用，大大节约了生产成本。
　　
　　粉末直接压片技术除了在普通片剂生产中应用外，在新型制剂如分散片、速释片（包括速崩片和速溶片）中，尤其适合于以下几类药物：
　　
　　1、用于遇湿、热易变色、分解的药物。如头孢克肟、维生素C、利福平、维生素B1、B2、B6等。这些药物若采用常规湿法制粒，因在生产过程中，药物与粘合剂中的溶剂接触，并经高温干燥，必会对产品质量有影响。而采用粉末直接压片工艺，所制得的片剂片面光滑，无裂片和粘冲，片重差异小，崩解时限短。
　　
　　2、用于酯类、酰胺类等易水解药物。如盐酸甲氯芬酯，采用粉末直接压片工艺生产，避免了与水的接触，同时可选用引湿性小的辅料如微晶纤维素、磷酸氢钙、乳糖等，进一步保证药物在贮藏期间的稳定性。
　　
　　3、用于溶解度较小或疏水性的药物。可选用亲水性辅料，经粉末直接压片后，药品崩解后药物直接从粉末中释放出来，分散度增大，溶出加快，相对生物利用度提高。
　　
　　4、用于低熔点及产生共熔的复方药物。如环扁桃酯、盐酸麻黄素和盐酸苯海拉明的复方制剂等。采用粉末直接压片工艺，可有效解决以上问题。
　　
　　使用直接压片制备分散片的关键是解决粉末的流动性和片剂的崩解问题。已经成功地帮助国内制药企业，通过直接压片技术优化了血塞通分散片和阿莫西林克拉维酸钾分散片的处方。

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