牛黄解毒片
拼音名:Niuhuang Jiedu Pian
英文名:
书页号:2000年版一部-404
【处方来源】《证治准绳》
【处方】 牛黄 5g 雄黄 50g 石膏 200g 大黄 200g 黄芩 150g 桔梗 100g 冰片 25g 甘草 50g
【制法】 以上八味,雄黄水飞成极细粉;大黄粉碎成细粉;牛黄、冰片研细;其余黄芩等四味加水煎煮二次,每次 2小时,合并煎液,滤过,滤液浓缩成稠膏,加入大黄、雄黄粉末,制成颗粒,干燥,再加入牛黄、冰片粉末,混匀,压制成1000片(大片)或1500片(小片),或包衣,即得。
【性状】 本品为素片或包衣片,素片或包衣片除去包衣后显棕黄色;有冰片香气,味微苦、辛。
【鉴别】 (1) 取本品,置显微镜下观察:草酸钙簇晶大,直径60~140μm。不规则碎块金黄色或橙黄色,有光泽。 (2) 取本品 1片,研细,进行微量升华,所得的白色升华物,加新配制的1%香草醛硫酸溶液1~2滴,液滴边缘渐显玫瑰红色。 (3) 取本品2 片,研细,加氯仿10ml研磨,滤过,滤液蒸干,加乙醇0.5ml使溶解,作为供试品溶液。照牛黄解毒丸[鉴别](2)项下自“另取胆酸”起试验,显相同的结果。 (4) 取本品 1片,研细,加甲醇20ml,超声处理15分钟,滤过,取滤液10ml,蒸干,残渣加水10ml 使溶解,加盐酸1ml,加热回流30分钟,放冷,用乙醚提取2次,每次20ml,合并乙醚液,蒸干,残渣加氯仿2ml使溶解,作为供试品溶液。另取大黄对照药材0.1g,同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述三种溶液各4μl,分别点于同一以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶H薄层板上,以石油醚(30~60℃)-甲酸乙酯-甲酸(15:5:1)的上层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的5个橙黄色荧光主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同的橙黄色荧光斑点,置氨蒸气中熏后,日光下检视,斑点变为红色。(5) 取本品4片,研细,加乙醚30ml,超声处理15分钟,滤过,弃去乙醚,滤渣置水浴上挥尽乙醚,加甲醇30ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加水20ml,加热使溶解,滴加盐酸调节PH值至2~3,加醋酸乙酯30ml提取,分取醋酸乙醋液,蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取黄芩苷对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(附录Ⅵ B)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一以含4%醋酸钠的羧甲基纤维素钠溶液为黏合剂的硅胶G薄层板上,以醋酸乙醋-丁酮-甲酸-水(5:3:1:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以1%三氯化铁乙醇溶液。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【检查】 应符合片剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ D)。
【含量测定】 照液相色谱法(附录Ⅵ D)测定。色谱条件与系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;甲醇-水-磷酸(45:55:0.2)为流动相;检测波长为315nm。理论板数按黄芩苷峰计算应不低于3000。对照品溶液的制备 精密称取在60℃减压干燥4小时的黄芩苷对照品适量,加甲醇制成每1ml中含30μg的溶液,即得。供试品溶液的制备 取本品20片(包衣片除去包衣),精密称定,研细,混匀,取约1g,精密称定,加70%乙醇30ml,超声处理20分钟,放冷,滤过,滤液置50ml量瓶中,用少量70%乙醇分次洗涤容器和残渣,洗液滤入同一量瓶中,加70%乙醇至刻度,摇匀,即得。测定法 分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl,注入液相色谱仪,测定,即得。本品每片含黄芩以黄芩苷(C21H18O11)计,小片不得少于0.5mg;大片不得少于0.75mg。
【功能与主治】 清热解毒。用于火热内盛,咽喉肿痛,牙龈肿痛,口舌生疮,目赤肿痛。
【用法与用量】 口服,小片一次3 片,大片一次2片, 一日2~3次。
【注意】 孕妇禁用。
【贮藏】 密封。 牛黄解毒片(丸)可作治疗用,不可作调理用。调理用药一般需要长时间服用。是药三分毒”,不管是中药还是西药都存在着一定的毒副作用,特别是长期大量服用的情况下,及其容易中毒牛黄解毒片的正确服用方法是:成人服用小片每日不得超过9片,大片不得超过6片,切忌过量或长期服用。长期服用可致成瘾 牛黄解毒片,清热解毒,通便,消炎,一般应用于:流感、咽炎及肺部感染牛黄解毒片(丸)的配方中含有大黄、黄芩、生石膏、牛黄、冰片等药物,毒性较低,唯有雄黄(牛黄)毒性zui强,用量又大,其主要成分为三硫化二砷,含砷75%、硫24.9%,遇热易分解氧化,变成有剧毒的三氧化二砷,即俗称的砒霜,其毒害作用可影响到神经系统、消化系统、造血系统和泌尿系统等,造成慢性的砷中毒。慢性砷中毒患者的表现:除有头痛、头晕等症状外,突出表现为皮肤损害,症状为皮肤色素沉着、皮肤角化过度、疣状增生及皮肤癌。色素沉着以躯干、臀部和大腿等非暴露部位多见,呈雨点状或广泛的花斑状黑色或棕褐色斑点。也可有胃肠功能障碍、肝脏肿大及四肢麻木等症状,严重者肝功能有明显障碍。牛黄解毒片(丸)有报告称内服致急性胃粘膜损害,致大疱性药疹并肝功能损害,致支气管哮喘。牛黄解毒片与诺氟沙星不可同时服用,牛黄解毒片能降低诺氟沙星的生物利用度,从而降低其疗效。牛黄解毒片由牛黄、大黄、黄柏、黄芩、连翘等配伍而成,内含硫酸钙,与诺氟沙星同服,钙离子与诺氟沙星可形成诺氟沙星-钙络合物,溶解度下降,肠道难以吸收,降低疗效。两者不宜同服,必要时可间隔2~3h后分服。
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